海南省昌江黎族自治县人民政府


昌江黎族自治县人民政府关于印发昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案的通知

昌府[2007]28号


颁布日期： 2007.08.17 颁布单位： 昌江县 实施日期： 2007.08.17

备案登记号：QSF-2007-130012

题注：


昌府[2007]28号

昌江黎族自治县人民政府关于印发昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案的通知

各乡镇人民政府，县政府直属各单位：
《昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案》已经2007年8月9日县政府第10次常务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。



二〇〇七年八月十五日



昌江黎族自治县
重大气象灾害预警应急预案

第一章 总则
一、编制目的
为进一步做好重大气象灾害预警应急管理工作，增加对重大气象灾害及其次生衍生灾害的防御意识，规范应急工作程序，提高我县预防和减轻突发性气象灾害的能力，提高社会公共管理水平，最大程度减少因灾害造成人员伤亡和财产损失，维护社会稳定和全县人民群众生命财产安全，为政府应对和处置气象灾害和突发公共事件提供决策依据，制定本预案。
二、编制依据
依据《中华人民共和国气象法》、《中华人民共和国防洪法》、《中华人民共和国防震减灾法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国环境保护法》、《国家防汛抗旱应急预案》、《国家自然灾害救助应急预案》、《海南省人民政府突发公共事件总体应急预案》、《防雷减灾管理办法》、《人工影响天气管理条例》、《地质灾害防治条例》、《海南省重大气象灾害及突发事件应急预案》、《昌江黎族自治县人民政府突发公共事件总体应急预案》及其它法律法规和规范性文件，制定本预案。
三、工作原则
（一）气象灾害应急工作应当坚持以人为本，树立和落实科学发展观，体现公共气象、安全气象、资源气象的原则。
（二）气象灾害应急工作应当坚持人民政府统一领导、分级管理、条块结合、以块为主的原则。
各有关部门按照职责，分工负责、互相配合、共同做好气象灾害应急工作。
（三）气象灾害应急工作应当坚持防灾与抗灾并举、以防为主的原则。
（四）气象灾害应急工作应当实行资源整合、信息共享，形成应急合力。
四、适用范围
（一）本预案适用于本县行政区域内重大气象灾害监测、预测预报、警报等应急工作。
（二）本预案适用于由其它重大灾害引起的，事件的主管部门并非气象部门，但灾害的发展进程与气象相关或气象因子对救灾等有影响的突发公共事件，如水旱灾害、地震灾害、地质灾害、海洋灾害、生物灾害、森林灾害、异常环境气象事件和其它气象原因造成的突发公共事件。
（三）适用于需要进行人工增雨作业的突发事件，如森林火灾、环境污染或其它特殊事件，以及部门内部的灾难转移等应急工作。
（四）各镇、各有关部门单位、重点企业在本县行政区域内开展气象灾害和突发公共事件的应急工作，应当遵守本预案的规定。
第二章 灾害内容及等级划分
一、气象灾害
气象灾害，是指由于台风、暴雨、雷电、寒潮、大风、低温等天气事件影响，造成或者可能造成人员伤亡、财产损失和社会影响涉及公共安全的自然灾害。
（一）重大气象灾害
1、暴雨、冰雹、龙卷风、大风、海上强风和热带气旋等造成重大经济损失和人员伤亡的气象灾害；
2、对社会、经济及群众生产、生活等造成严重影响的高温、雷电、低温冷害、大雾等的气象灾害。
（二）特大气象灾害
极端天气气候事件对重要城镇和50平方公里以上较大区域造成特大人员伤亡和巨大经济损失的气象灾害。
二、水旱灾害
（一）重大水旱灾害
1、大江大河干流堤防出现重大险情或决口，对下游安全造成直接重大影响的水库险情或垮坝；
2、江河洪水泛滥致使城镇及人口聚集的村镇受淹；
3、洪水造成重要铁路、国道、县道、高速公路和航道中断；
4、对城乡居民生活、生产造成严重影响的干旱缺水；
5、其他造成重大经济损失和人员伤亡的水旱灾害；
（二）特大水旱灾害
本行政区域内大范围受灾，造成特大人员伤亡和巨大经济损失，或者局部地区遭受毁灭性灾害。
三、地震灾害
（一）重大地震灾害
1、人口密集地区4.0级以上地震（含4.0级，类似表述下同）；
2、其他地区5.0级以上地震；
3、震级未达到上述标准但造成重大经济损失和人员伤亡损失或严重影响的地震。
（二）特大地震灾害
重要城镇或人口密集的地区发生6.5级以上，或者造成特大人员伤亡和巨大经济损失的地震。
四、地质灾害
（一）重大地质灾害
1、因山体崩塌、滑坡、泥石流、地面塌陷等造成重大人员伤亡的地质灾害；
2、造成铁路、公路交通干线和航道中断，或者严重威胁群众生命财产安全的地质灾害；
3、其他造成严重经济损失和重大社会影响的地质灾害。
（二）特大地质灾害
因灾死亡30人以上，或者直接经济损失1000万元以上的地质灾害。
五、 海洋灾害
（一）重大海洋灾害
1、风暴潮、巨浪、海啸等造成重大人员伤亡和经济损失的灾害；
2、对沿海经济、社会和群众生产、生活等到造成严重影响的海洋灾害；
3、对大型海上工程设施等造成重大损坏，或者严重破坏海洋生态环境的海洋灾害。
（二）特大海洋灾害
对沿海重要城市和50平方公里以上较大区域造成特大人员伤亡和巨大经济损失的海洋灾害。
六、生物灾害
重大生物灾害
1、因蝗虫等大面积成灾并造成严重经济损失的病虫害；
2、新传入本县的有害生物暴发、流行，对农业、林业生产和生态系统造成严重威胁的生物灾害。
七、森林灾害
（一）重大森林火灾
1、受害森林面积300公顷以上的火灾；
2、威胁居民点、重要设施和原始森林，危险性较大的森林火灾；
3、需要中央或省支援扑救的森林火灾；
4、造成重大人员伤亡的森林火灾，以及其他造成重大影响和财产损失的森林火灾。
（二）特大森林火灾
受害森林面积在1000公顷以上，造成特大人员伤亡和巨大经济损失的火灾。
第三章 组织机构与职责
一、指挥机构
（一）应急指挥部
县人民政府成立重大气象灾害预警应急指挥部，总指挥由县长担任，副总指挥由分管气象工作的副县长担任；成员由昌江气象局、县水务局、县国土环境资源局、县海洋与渔业局、县建设局、县林业局、县农业局、县卫生局、县安监局、县交通局、县财政局、县广播电视台、昌江电信局和昌江供电公司等职能部门和有关单位的领导组成，具体负责应急处置工作。
各镇成立重大气象灾害预警应急指挥机构，负责统一组织、指挥、协调各镇重大气象灾害的应急处置工作。
（二）应急指挥部办公室
应急指挥部下设应急指挥办公室，具体负责处理应急指挥部日常工作。办公室设在昌江气象台气象预警中心，办公室主任由昌江气象局局长担任，副主任分别由县水务局分管防汛防风防旱工作副局长、县国土环境资源局分管地质灾害监测预报工作副局长、海洋与渔业局分管海洋监测预报工作副局长、县建设局分管地震工作副局长、县林业局分管森林防火工作副局长和县农业局分管农业病虫害工作副局长担任；成员由昌江气象局及县水务局、县国土环境资源局、县海洋与渔业局、县建设局、县林业局和县农业局相关工作人员组成。
二、职责
（一）应急指挥部职责
县重大气象灾害预警应急指挥部的职责是负责灾害性天气、气候的监测、预报预测、警报的发布，并及时有效地提供气象服务信息；启动和终止重大气象灾害预警应急预案，为县人民政府组织气象防灾减灾提供决策依据和建议；负责气象灾害信息的收集、分析、评估、审核和上报工作；组织实施增雨等人工影响天气作业；具体协调处理在实施重大气象灾害预警应急预案中的有关问题；负责汇总、分析气象灾害及其次生衍生灾害监测、预报信息，为县人民政府调整防御工作方向和工作重点提供决策服务；负责协调应急工作过程中出现的部门职能交叉等工作；执行县突发公共事件应急委员会的决策和命令。
应急指挥部成员单位的工作职责是：
昌江气象局：承担县重大气象灾害预警应急指挥部日常工作，及时、准确、科学地对外发布气象灾害监测、预报预警信息，做好天气、雷电、生态环境监测，收集、汇总、分析气象灾害监测资料信息，制定重大气象灾害服务方案，提供现场各种气象要素监测资料信息服务，组织实施增雨作业。
县水务局：加强各中小型水库水情监测和水利工程、水资源管理，根据气象、水文、海洋、地质灾害等预报预测信息编制水利工程安全渡汛预案和江海堤渡汛防潮措施。
县国土环境资源局：负责地质灾害及环境的监测监控和应急处置，分析确认事故环境污染源、污染物、污染度并做好污染源的扩散、移向、影响程度的预测预警，制定实施应急措施和环境修复方案。
县海洋与渔业局：加强海面巡查和海浪、风暴潮的监测预报，做好渔船归港避风、人船分离，制定并组织实施海上搜寻和抢救方案。
县建设局：加强地震监测和预报，及时提供监测预报和全县危房和建设工地信息，制定和实施重大设施及大型建筑物抢险救援方案。
县林业局：组织实施森林火灾灭火、抢险方案，做好森林火情监测，发布森林火险预警，通报森林火情及灾情信息。
县农业局：制定农业防御灾害方案和措施，组织指导农村、农民防灾减灾和灾后恢复生产、生产自救工作，做好农业灾情信息通报。
县卫生局：根据现场气象信息做好重大传染病、人禽流感疫情的预防和控制工作，调配医药用品，做好灾区、事故现场卫生防疫工作，保证重大气象灾害发生地气象服务人员的正常工作。
县安监局：负责牵头组织事故调查、事故性质认定和提出初步处置、处理意见。
县交通局：及时提供道路交通信息，保证气象台站气象服务和移动气象台站现场服务人员、设备运输的交通道路畅通，组织人力、物力做好公路、水路、铁路等交通道路的灾前加固，灾中抢修，灾后重建工作，负责组织抢险物资和抢险人员的运送。
县财政局：做好重大气象灾害气象服务应急资金以及其它应急工作拨款的准备。
县广播电视台：按照有关发布规定及时播发灾害性天气气候的监测、预报预测、警报等信息，做好有关广播电视宣传动员和新闻报道。
昌江电信局：负责组织通信线路、网络抢修，保证各种气象信息传递和报送的通信线路畅通。
昌江电力公司：负责组织供电线路抢修，保证重大气象灾害信息传递、报送和重大气象灾害发生现场气象服务工作的电力供应保障。
（二）应急指挥部办公室职责
1、根据应急指挥部指令，负责具体组织、实施应急响应工作；
2、督查、落实指挥部的重大决定；
3、负责信息的收集、汇总、分析、评估、审核和上报工作；
4、具体协调处理气象预警应急工作实施中的有关问题；
5、完成指挥部交办的其它工作。
第四章 预警和预防机制
一、信息监测、预测与报告
（一）气象灾害信息来源和内容
气象部门加强空间、大气层及地面天气监测，做好台风、暴雨、寒潮、大风、低温、干旱等的发生发展监测和预测。
海洋与渔业部门密切注意海区洋面动向，做好水温、海潮、海生物、盐度等监测及海浪、海啸、风暴潮预测预报；国土与环境资源部门负责山体崩塌、滑坡、泥石流、地面塌陷等地质灾害的监测与预报；建设部门负责地震监测与预报预警；农业和林业部门密切配合做好有害生物和森林火灾的监控与预测；其它各部门按各自职责做好相关的监测与预报工作。
各成员单位要按照各自职责分别从思想、组织、人员、技术、物资等方面做好信息监测与报告工作，做好信息共享和交换，及时将监测、预测预报信息报应急指挥部办公室。
（二）气象灾害信息审核和报送
昌江气象局在收到气象灾害信息后，经主要负责人或其授权的负责人签发后，符合重大灾害性天气和重大气象灾害标准的，在1小时内上报县应急指挥部，同时上报县人民政府和海南省气象局。
气象灾害信息接收处理单位应当24小时值班，收到信息后及时审核、处理。
二、预警预防行动
应急指挥部办公室根据气象灾害监测、预报预测、警报信息，对可能发生重大气象灾害的情况，立即进行相关工作部署，并上报县人民政府。相关部门按照各自职责分别做好启动重大气象灾害预警应急预案的配合准备，确保预案的顺利实施。
三、预警级别确定
按照灾害性天气气候强度和气象灾害造成的人员伤亡和财产损失程度，灾害性天气预警级别由昌江气象局确定，分两级预警：
（一）二级预警。在本行政区域内，昌江气象台预报预测出现台风（含热带风暴、强热带风暴）、暴雨、寒潮（含低温冻害、大风）等灾害性天气气候过程，将会对公众的生产和生活产生较大影响，造成或者可能造成较大的财产损失和人员伤亡。
（二）一级预警。在本行政区域内，昌江气象台预报预测出现台风（含热带风暴、强热带风暴）、暴雨、寒潮（含低温冻害、大风）等灾害性天气气候过程，将会对公众的生产和生活产生严重影响，造成或者可能造成重大的财产损失和人员伤亡。
第五章 应急预案启动与响应
一、应急预案启动与响应
在本行政区域内，根据发生或可能发生的重大气象灾害的范围和程度，达到二级预警以上的，县应急指挥部将启动本预案并向县人民政府通报。
应急指挥部在启动应急预案同时应向省气象局通报。
二、应急响应
本预案启动后，各部门单位、各重点企业应当按照各自职责和应急预警状态做好应急响应：
（一）气象灾害二级预警：
昌江气象局领导必须坚守岗位，坐镇指挥，及时、主动、准确地向县人民政府及上级气象主管部门汇报气象灾害的发生、发展及其预报服务情况；各业务岗位人员全部到位，实行24小时主要负责人领班制度，全程跟踪灾害性天气的发展、变化情况，做好实时气象监测；主动加强与省气象台的天气会商，做好气象灾害的跟踪预报、警报服务工作；及时为应急指挥部和县人民政府提供各类决策服务材料，为政府防灾减灾提供科学依据；随时做好实施人工增雨作业准备；及时收集上报灾情信息；按照有关发布规定及时通过广播、电视、手机短信、电话、网络等方式向社会发布灾害性天气预报和警报信息；随时做好准备，由应急指挥部根据气象灾害及其次生衍生灾害的严重程度、事件的性质、可能影响范围等，决定是否派出现场气象服务小组和抗灾抢险工作组，向县人民政府现场指挥部提供实时气象保障服务，以及现场有关气象信息咨询服务。
其它各成员单位按各自职责做好相应的工作，并及时将各类监测、预报预警信息和灾情通报应急指挥部办公室。
应急指挥部副指挥长随时根据重大气象灾害及其次生衍生灾害的发生、发展事态，主持由气象、水务、国土环境资源、海洋与渔业、建设、林业、农业等主要成员单位参加的部署防御和抢险救灾工作会商例会，汇报、交换各类监测、预测预报信息，研究防御重点和对策，形成科学的应急决策指挥意见和方案，组织指挥抢险救灾工作。
应急指挥部根据重大气象灾害、应急事件发展情况等，应向上下游市县人民政府发送（传真、电话等）协调和联防要求。
（二）气象灾害一级预警：
昌江气象局全体人员24小时在岗值班，共同做好各项工作；及时将本地气象灾害信息向上下游市县气象局通报；派出现场气象服务小组，做好相关的灾害性天气现场气象服务和灾情收集等工作；服从应急指挥部命令，组织抗灾抢险队伍参加县人民政府组织的抢险救灾工作。
其它各成员单位24小时值班，派出工作组深入灾区检查、督促和指导防御工作，服从上级命令组织调动人力、物力抢险救灾。
应急指挥部总指挥主持会商例会，听取各部门单位防御及抢险救灾工作情况和防御措施、建议，根据气象灾害及次生衍生灾害发展演变趋势调整防御及抢险救灾工作重心并进行紧急动员部署。
其它工作内容同气象灾害二级预警状态下的内容。
三、应急通信方式
应急指挥部办公室应当保证24小时通信畅通，并将值守电话和辅助通信方式向县人民政府和省气象局报告。
参与重大气象灾害应急的各有关单位应当保证通信畅通，并将值守电话和辅助通信方式向应急指挥部办公室通报。
四、气象灾害评估
（一）气象灾害预评估
应急指挥部办公室根据气象预报和警报，对气象灾害可能影响的区域、时间、强度、行业、基础设施等进行评估并提出相应的对策等。
应急指挥部应协助省气象局进行气象灾害预评估，并向县人民政府报告。
（二）灾后调查评估
调查出现的灾情，统计造成的损失，分析产生的原因，进行气象预报服务和效益的评估。将评估报告向县人民政府和省气象局报告。
应急指挥部应协助省气象局进行相关工作。
五、新闻报道
气象灾害预警应急预案启动后，昌江气象局应当通过新闻发言人及时向社会公布气象灾害监测、预报预警、应急服务等信息。气象灾害及其次生衍生灾害的现状、危害程度、抗灾救灾和相关人员伤亡、经济损失等情况的通报及媒体采访报道由应急指挥部负责。
媒体向社会公众发布气象灾害信息，必须使用应急指挥部统一发布的信息。
六、应急结束
重大气象灾害预警应急预案终止，由应急指挥部根据灾害性天气及次生衍生灾害的发生、发展趋势和灾情发展情况，决定是否终止。应急预案决定终止，应当及时向县人民政府通报。
应急指挥部在决定终止应急预案同时应向省气象局通报。
第六章 应急任务解除后工作
一、灾后调查评估
各成员单位要在灾后调查出现的灾情，损失统计，产生原因以及各类灾害预报服务和效益的评估，按要求在尽可能短的时间内完成评估工作，将评估报告向县人民政府报告，同时上报上级相关部门。
二、应急服务工作评估
应急任务解除后，应急指挥部要对各成员单位的应急服务工作进行较客观的、切合实际的评估，记录入档并报告县人民政府及其上级主管部门。
三、工作和技术总结
应急指挥部应负责将服务情况从工作和技术两个方面进行总结。工作总结主要从组织、管理、整个应急工作的协调性、配合情况、应急响应的速度和工作经验与存在的不足等方面进行总结；技术总结主要从各种技术、设备的优劣、技术亮点、缺失的方面和今后应开展的科研与技术开发问题等方面进行总结，各相关部门单位负责提供材料。工作和技术总结报县人民政府同时应抄报省气象局。
四、资料整理归档
应急指挥部办公室负责对相关监测资料、照片、摄像、主要服务材料、工作和技术总结等整理归档。
第七章 应急保障
一、预警支持系统建设
（一）加强气象灾害预警支持系统建设，保证气象灾害预警应急工作顺利进行。
1、建立和完善以灾害性天气监测、气象预报分析处理、气象信息传输和气象灾害信息综合加工处理为主体的气象灾害预警系统，提高气象灾害预警能力；
2、建立气象灾害信息综合收集评估系统，为政府决策提供科学依据；
3、建立和完善气象防灾减灾综合信息平台，实现主要成员单位防灾减灾信息资源共享；
4、建立气象灾害预警应急综合指挥体系，提高气象灾害应急处置能力。
（二）建立和完善本县互联共享气象灾害紧急处置信息系统，保证指挥部紧急调用相关资源。
二、通信与装备保障
（一）建立反应快速、灵活机动的气象灾害预警应急信息通信系统，确保应急期间通信畅通。
（二）加强对重要通信设施、传输线路和技术装备的日常管理和维护养护，配置备份系统，建立健全紧急保障措施。
三、电力保障
建设移动供电支持系统，解决现场服务应急用电问题。
四、宣传、培训和演习
（一）各成员部门单位应当充分利用广播、电视、互联网、报纸等各种媒体，加大对气象灾害预警应急工作的宣传，对社会公众开展气象灾害预警应急知识的教育。
（二）对应急队伍进行定期培训，组织学习接受应急任务时所需要的业务、服务、相关的专业知识，应急设备的操作，应急业务规定、应对多种灾难的自我保护和安全知识、简单的医疗自救知识等。
（三）每年应至少一次选择可能需要应对的一个专题，组织各成员部门单位对应急系统较全面的进行应急演练。
五、监督检查
应急指挥部负责对本应急预案执行情况的监督和检查，保证各项应急服务措施及时到位。对执行不力的部门单位，责令整改，情况严重的予以通报批评。
第八章 附则
一、奖励与责任追究
（一）奖励
对在气象灾害防灾、减灾、救灾工作中做出突出贡献的集体和个人，由应急指挥部报县人民政府按照地方和国家有关规定给予表彰和奖励。
（二）责任追究
气象部门工作人员由于玩忽职守，导致重大漏报、错报气象预报、灾害性天气警报，致使国家利益和人民生命财产遭受重大损失的，依据《中华人民共和国气象法》第四十条、《海南省实施〈中华人民共和国气象法〉办法》第二十九条规定追究相应的责任。
工作人员对由于玩忽职守导致应急工作过程中出现重大失误、错误，造成损失的，将依据地方、部门及国家有关法律法规追究相关当事人的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、预案管理与更新
（一）预案执行情况评估
应急结束后一周内，应急指挥部应将执行情况进行总结，对存在的问题做出分析，提出下一步改进措施，由县人民政府审批，并报省气象局备案。
（二）预案修订
应急指挥部应当结合本县社会经济发展状况以及相关法律法规的制定、修改和完善，适时对本预案进行评审与修订，并按前述程序报送审批和备案。
三、解释
本规定由县重大气象灾害预警应急指挥部办公室负责解释。
四、实施及生效时间
本规定自发布之日起实施。


国家食品药品监督管理局


关于印发药品检测车使用管理暂行规定的通知


国食药监市[2006]305号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为做好药品检测车的使用及管理工作，充分发挥药品检测车的作用，国家局在总结药品检测车试运行经验的基础上，制定了《药品检测车使用管理暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中要不断总结检验，有关情况及时报国家局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年六月三十日

　　　　　　　　　　　　　 药品检测车使用管理暂行规定

　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则

　　第一条　为加强对药品检测车（以下简称检测车）使用的管理，确保检测车工作的高效、准确，提高药品监督检查的针对性和有效性，切实保障人民群众用药安全有效，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

　　第二条　国家食品药品监督管理局负责对全国检测车使用管理进行监督和指导；中国药品生物制品检定所负责全国检测车技术装备和系统的开发研制、培训，以及全国检测车检测数据的汇总、统计、分析。
　　省级药品监督管理部门负责对辖区内检测车的管理、使用和监督；省级药品检验机构负责辖区内检测车的技术保障、数据上报和检测人员的培训指导工作，并在中国药品生物制品检定所的指导下，保障检测车所需试剂、标准品、实验用品的供应。

　　第三条　药品检测车的外体正面上方和两侧应分别标有“中国药品监督”和“药品检测车”，字体和颜色由国家食品药品监督管理局统一规定，各省不得更改。检测车内部车载设备由国家统一配备和安装，各使用单位不得擅自对车载设备进行拆卸。

第二章　组织机构和人员

　　第四条　各级药品监督管理部门应设立由主要领导负责的检测车使用管理工作领导小组，并明确分工和责任。
　　省级药品监督管理部门检测车使用管理工作领导小组及分工和职责报国家食品药品监督管理局备案。
　　药品稽查部门负责检测车的日常使用和管理。

　　第五条　各级药品检验机构要有专门部门负责检测车日常技术保障和人员培训。

　　第六条　检测车应配备思想素质高、政策性强、掌握必备药品知识并熟悉辖区内药品质量动态的人员。
　　每台检测车应配备相应的药品监督人员和药品检测技术人员，保持相对稳定；并应接受过省级以上药品监督管理部门组织的检测车使用培训。
　　培训合格并取得上岗证书后，方可上车从事药品检测仪器操作；未取得上岗证书者不得随意操作车载设备。
　　检测车配备的药品监督和检测人员要在省级药品监督管理部门备案。

　　第七条　每台检测车应配备专职驾驶人员，并能做到严格遵守交通法规和车辆管理规定，熟悉车辆性能及养护和维修常识，保证车载设备的正常使用。


第三章　车辆管理

　　第八条　药品检测车必须专车专用，不得改为他用。

　　第九条　药品监督管理部门负责检测车的维修保养，保证车辆的各项技术标准完好和车载设备的安全，使车辆保持良好的性能状态。
　　药品检验机构负责检测车车载设备的维护，保障检测设备的正常运转。
　　车辆内外必须保持卫生清洁、车内无灰尘。

　　第十条　检测车每次使用必须按规定填写出车、收车、加油、维修记录。车辆使用前应核对车辆里程表与记录表上前一次用车的记载是否相符，车辆使用后应记载行驶里程、时间、地点、用途等。

　　第十一条　药品检测车辆应停放在专用车库，并有相应的防护措施。
　　车辆在进行药品检测使用时要注意用电安全，同时必须配备能够满足药品检测工作安全的消防设备。

　　第十二条　车辆发生交通事故，造成人员伤亡及车辆和车载设备损坏的，省级药品监督管理部门必须在事故发生后48小时内将事故经过和经济损失情况上报国家食品药品监督管理局，同时要积极做好善后处理工作。


　　　　　　　　　　　　　　第四章　仪器设备使用管理

　　第十三条　检测车车载仪器设备必须由专人进行管理，建立健全各项仪器设备管理制度和档案。有车载仪器设备的使用、维护、检修、保养等各项技术规程和办法，并应根据仪器设备的实际运行状况，结合检测工作，编制仪器设备年度检修计划，确保仪器设备处于正常状态。

　　第十四条　药品检测车载仪器设备应按有关规定的间隔年限和技术规范要求进行必要的核查。
　　仪器设备修理后应进行必要的测试、试运转，鉴定合格后方可正式投入使用。

　　第十五条　每次检测工作结束后，应退出仪器操作软件，关闭计算机和近红外光谱仪电源，拆除电源电缆、光谱仪和计算机的连接和光线探头，并检查其他仪器设备是否归位。

　　第十六条　检测车在进行药品检测时，应保持适宜的检测环境，一般温度应控制在10～28℃，相对湿度控制在35 %～75 %。
　　使用外接电源时，应有不间断电源稳压器。

　　第十七条　检测车使用单位应建立易损仪器设备储备制度，合理储存备用配件和消耗品，做好仪器设备的保管维护工作。

　　第十八条　检测人员对检测车设备的密码和涉及的受检单位的商业秘密，负有保密义务。


　　　　　　　　　　　　　　　第五章　检测工作程序

　　第十九条　药品监督管理部门应当严格按照药品快速检测工作手册规定的检验检测项目、方法、程序和质量控制要求进行检测。建立并实施检测质量管理体系。

　　第二十条　每次出车前必须制定出车计划和工作计划，报当地药品监督管理局分管局长批准。

　　第二十一条　检测工作应当严格按照国家有关法律、法规、规章及快检工作手册的有关要求，依法实施监督检查和检测。出具的检测结果应真实、准确，检测结果应经现场药品监督人员和检测人员共同签署。

　　第二十二条　药品监督人员在进行监督检查和取样工作时，应当由2名以上（含2名）药品监督检查人员完成，据实填写“药品快检取样及检测情况通知书”（见附件）。

　　第二十三条　监督检查中现场发现的违法、违规行为和不需要进行检验即可定性的假劣药品，要及时处理，并记入检测车工作日志。

　　第二十四条　监督检查现场通过检测车的仪器设备检测或信息查询，结果不相符合的，按《药品质量监督抽验管理规定》的有关规定进行监督抽样，送市级以上药品检验机构进行检验。

　　第二十五条　每次检测完成收车返回后，要及时测试模型稳定性试验样品，进行数据分析，填写验证记录，同时对检测方法及品种、实验仪器和车辆运行验证中遇到的问题进行分析汇总。

　　第六章　检测数据管理

　　第二十六条　中国药品生物制品检定所负责药品快检车车载系统的版本升级和数据更新。
数据资源的采集、修改、更新、维护和使用实行分级授权管理。被授权的人员在权限范围内应按照有关规定对数据进行处理或使用，并确保数据的准确、完整和安全。

　　第二十七条　每台检测车应定期将药品检测数据和监督检查情况，通过车载系统上报所在地省级药品检验机构。

　　第二十八条　药品检验机构应当加强对药品快速检测数据的管理，建立科学可靠的检测数据档案。按照有关规定，每年1月5日、4月5日、7月5日、10月9日（节假日顺延），由省级药品检验机构将有关数据汇总后报中国药品生物制品检定所。

　　第二十九条　未经国家食品药品监督管理局允许，任何单位和个人不得将检测车的有关数据向公众媒体进行透露；不得超出权限范围处理或使用检测车检测数据资源；也不得以任何方式擅自将检测数据资源提供或出示给非授权人员。


　　　　　　　　　　　　　　　　第七章　奖惩制度

　　第三十条　省级药品监督管理部门要建立检测车使用效能和检测效能的奖惩制度，积极鼓励药品监督及检测人员研究新的药品快速检测方法和项目。对在使用检测车工作中成绩显著的基层单位和个人，应给予奖励。

　　第三十一条　上级药品监督管理部门应对各地检测车的使用情况随时进行抽查或飞行检查，对检查中发现的问题应责令限期整改。逾期不改正的，给予通报批评。
对擅自改变药品快检车外观、拆卸车载设备、改变车辆用途或未按规定使用车辆的，除进行通报批评外，将追究省、市级药品监督管理部门的责任。

　　第三十二条　由于人为原因造成检测车辆事故或设备故障的，由责任人承担相应维修费用，并根据情况对行政主管单位负责人和直接责任人进行批评教育或行政处分。

　　第三十三条　药品监督和检测人员违章操作、弄虚作假、徇私舞弊、出具伪造结果的，依照行政责任过错追究的有关规定进行处理。

　　第三十四条　对主管部门或工作人员玩忽职守、滥用职权，造成检测车的保密技术或基础数据丢失、泄露，产生不良后果或社会影响的，依法给予行政处分；情节严重，造成直接经济损失和渎职犯罪的，要依法移交司法部门追究刑事责任。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第八章　附　则

　　第三十五条　检测车的药品检测是指通过仪器、化学鉴别、薄层色谱或物理等快速检测方法，在监督检查现场对药品进行分析、鉴别和筛选，以初步判断药品质量的方法和手段。

　　第三十六条　检测车的药品检测工作必须在核准的检测项目内开展检测工作，应当严格执行有关规定，不得收取任何费用或变相收费。

　　第三十七条　检测车运行所需经费由省级药品监督管理部门解决。

　　第三十八条　本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第三十九条　本规定自下发之日起执行。

附件：

　　　　　　　　　　　　 ▁▁▁▁省食品药品监督管理局


　　　　　　　　　　　　 药品快检取样及检测情况通知书

编号：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日
────────────────────────────────────

被取样单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　法定代表人：
地址：
电话：　　　　　　　　E_mail:　　　　　　　　　邮政编码：　　　　　　　
────────────────────────────────────
药 品 名 称：　　　　　　　　　　　　　　　商品名：
标示生产单位：
药品批准文号：　　　　　　　　　　　　　　 批　号：
取样品数量：　　　　　　　　　　　　　　外包装是否符合规定：是□　否□
取样品地点：　　　　　　　　　　　　　 仓储条件是否符合规定：是□ 否□

被取样单位负责人（签章）：　　　　　　　监督检查人员（签字）：　　　　　　
────────────────────────────────────
检测情况：
　　上述样品按①《　　　　　快检工作手册》　　　年版第　　　册标准检测，
其结果于所规定项目检测；②NIR光谱测试；③信息系统查询。
　　□1、符合；
　　□2、不符合，需由药品检验机构进行检验。
检测人员（签字）：　　　　　　　　　　药品监督人员（签字）：
检测时间：年　　月　日　时　分　　　 检测车辆编号：

────────────────────────────────────
被取样单位意见：
　　上述检测结果无疑义。
需要说明的事宜：


被取样单位负责人（签章）　　　　　　　　年　　月　　日　　时　　分　　
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注：本通知单一式三份，一份由药品监督管理部门留存，一份由药品检验机构留存，一份由被取样单位留存。