商标国际注册马德里协定
斯德哥尔摩
商标国际注册马德里协定
【分类号】 Y8108196702
【标题】 商标国际注册马德里协定
【时效性】 有效
【签订地点】 斯德哥尔摩
【签订日期】 19670714
【生效日期】 19890525
【内容分类】 知识产权
【名称】 商标国际注册马德里协定
【题注】 〔一八九一年四月十四日签订，一九○○年十一月十四日修订于布鲁塞尔，一九一一年六月二日修订于华盛顿，一九二五年十一月六日修订于海牙，一九三四年六月二日修订于伦敦，一九五七年六月十五日修订于尼斯，一九六七年七月十四日修订于斯德哥尔摩〕
【章名】 协定
第一条 〔成立特别同盟；向国际局申请商标注册；所属国的定义〕
（一）本协定所适用的国家组成商标国际注册特别同盟。
（二）任何缔约国的国民，可以通过原属国的注册当局，向成立世界知识产权组织（以下称“本组织”）公约中的知识产权国际局（以下称“国际局”）提出商标注册申请，以在一切其他本协定参加国取得其已在所属国注册的用于商品或服务项目的标记的保护。
（三）称为原属国的国家是：申请人置有真实有效的工商业营业所的特别同盟国家；如果他在特别同盟国家中没有这种营业所，则为其有住所的特别同盟国家；如果他在特别同盟境内没有住所，但系特别同盟国家的国民，则为他作为其国民的国家。
第二条 〔关于巴黎公约第三条（对某些种类的人给予同盟国国民的同样待遇）〕
未参加本协定的国家的国民，在依本协定组成的特别同盟领土内，符合保护工业产权巴黎公约第三条所规定的条件者，得与缔约国国民同样对待。
第三条 〔申请国际注册的内容〕
（一）每一个国际注册申请必须用细则所规定的格式提出；商标原属国的注册当局应证明这种申请中的具体项目与本国注册簿中的具体项目相符合，并说明商标在原属国的申请和注册的日期和号码及申请国际注册的日期。
（二）申请人应指明使用要求保护的商标的商品或服务项目，如果可能，也应指明其根据商标注册商品和服务项目国际分类尼斯协定所分的相应类别。如果申请人未指明，国际局应将商品或服务项目分入该分类的适当类别。申请人所作的类别说明须经国际局检查，此项检查由国际局会同本国注册当局进行。如果本国注册当局和国际局意见不一致时，以后者的意见为准。
（三）如果申请人要求将颜色作为其商标的一个显著特点，他必须：
（１）说明实际情况，并随同申请书提出说明所要求的颜色或颜色组合的通知书；
（２）随同申请书加交所述商标的彩色图样，附于国际局的通知书后。这种图样的份数由细则规定。
（四）国际局应对根据第一条规定提出申请的商标立即予以注册。如果国际局在向所属国申请国际注册后两个月内收到申请时，注册时应注明在原属国申请国际注册的日期，如果在该期限内未收到申请，国际局则按其收到申请的日期进行登记。国际局应不迟延地将这种注册通知有关注册当局。根据注册申请所包括的具体项目，注册商标应在国际局所出的定期刊物上公布。如商标含有图形部分或特殊字体，细则可以决定是否须由申请人提供印版。
（五）考虑到要在各缔约国公告注册商标，每一个注册当局得依据保护工业产权巴黎公约第十六条第（四）款第（１）项所规定的单位数的比例和细则所规定的条件，从国际局那里免费收到一些上述刊物和一些减价本。在所有缔约国，只需要此种公告，不必再要求申请人作其他公告。
第三条之二 〔“领土限制”〕
（一）任何缔约国可在任何时候书面通知本组织总干事（以下称“总干事”），通过国际注册所得到的保护，只有在商标所有人明确要求时，才得以延伸至该国。
（二）这种通知，在总干事通知其他缔约国后六个月发生效力。
第三条之三 〔要求“领土延伸”〕
（一）要求将通过国际注册所得到的保护延伸至一个利用第三条之二所规定的权利的国家时，必须在第三条（一）所谈到的申请中特别提明。
（二）在国际注册以后所提出的关于领土延伸的任何要求，必须用细则所规定的格式，通过原属国的注册当局提出。国际局应立即将这种要求注册，不迟延地通知有关注册当局，并在国际局所出的定期刊物上公布。这种领土延伸自在国际注册簿上已经登记的日期开始生效，在有关的商标国际注册的有效期届满时停止效力。
第四条 〔国际注册的效力〕
（一）从根据第三条之三在国际局生效的注册日期开始，商标在每个有关缔约国的保护，应如同该商标直接在该国提出注册的一样。第三条所规定的商品和服务项目类别的说明，不得在决定商标保护范围方面约束缔约国。
（二）办理国际注册的每个商标，享有保护工业产权巴黎公约第四条所规定的优先权，而不必再履行该条第（四）款所规定的各项手续。
第四条之二 〔以国际注册代替原先的国家注册〕
（一）如某一商标已在一个或更多的缔约国提出注册，后来又以同一所有人或其权利继承者的名义经国际局注册，该国际注册应视为已代替原先的国家注册，但不损及基于这种原先注册的既得权利。
（二）国家注册当局应依请求将国际注册在其注册簿上予以登记。
第五条 〔各国注册当局的批驳〕
（一）某一商标注册或根据第三条所作的延伸保护的请求经国际局通知各国注册当局后，经国家法律授权的注册当局有权声明在其领土上不能给予这种商标以保护。根据保护工业产权巴黎公约，这种拒绝只能以对申请本国注册的商标同样适用的理由为根据。但是，不得仅仅以除非用在一些限定的类别或限定的商品或服务项目上，否则本国法律不允许以注册为理由而拒绝给予保护，即使是部分拒绝也不行。
（二）想行使这种权利的各国注册当局，应在其本国法律规定的时间内，并最迟不晚于商标国际注册后或根据第三条之三所作的保护延伸的请求后一年之内，向国际局发出批驳通知，并随附所有理由的说明。
（三）国际局将不迟延地将此通知的批驳声明的抄件一份转给原属国的注册当局和商标所有人，如该注册当局已向国际局指明商标所有人的代理人，则转给其代理人。有关当事人得有同样的补救办法，犹如该商标曾由他向拒绝给予保护的国家直接申请注册一样。
（四）经任何有关当事人请求，批驳商标的理由应由国际局通知他们。
（五）如在上述至多一年的时间内，国家注册当局未将关于批驳商标注册或保护延伸请求的任何临时或最终的决定通知国际局，则就有关商标而言，它即失去本条第（一）款所规定的权利。
（六）若未及时给予商标所有人机会辩护其权利，主管当局不得声明撤销国际商标。撤销应通知国际局。
第五条之二 〔关于商标某些部分使用的合法性的证明文件〕
各缔约国注册当局可能规定需要就商标某些组成部分例如纹章、附有纹章的盾、肖像、名誉称号、头衔、商号或非属申请人的姓名或其他类似标记等的使用的合法性提供证明文件。这些证明文件除经所属国认证或证明外，其他一概免除。
第五条之三 〔国际注册簿登记事项的副本、预先查询、国际注册簿摘录〕
（一）国际局得对任何提出要求的人发给某具体商标在注册簿登记事项的副本，但应征收细则所规定的费用。
（二）国际局亦可收费办理国际商标的预先查询。
（三）为了向缔约国之一提供而请求发给的国际注册簿摘录，免除一切认证。
第六条 〔国际注册的有效期。国际注册的独立性。在原属国的保护的终止〕
（一）在国际局的商标注册的有效期为二十年，并可根据第七条规定的条件予以续展。
（二）自国际注册的日期开始满五年时，这种注册即与在原属国原先注册的国家商标无关系，但受下列规定的限制。
（三）自国际注册的日期开始五年之内，如根据第一条而在原属国原先注册的国家商标已全部或部分不复享受法律保护时，那么，国际注册所得到的保护，不论其是否已经转让，也全部或部分不再产生权利。当五年期限届满前因引起诉讼而致停止法律保护时，本规定亦同样适用。
（四）如自动撤销或依据职权被撤销，原属国的注册当局应要求撤销在国际局的商标，国际局应予以撤销。当引起法律诉讼时，上述注册当局应依据职权或经原告请求，将诉讼已经开始的申诉文件或其他证明文件的抄件，以及法院的最终判决，寄给国际局，国际局应在国际注册簿上予以登记。
第七条 〔国际局注册的续展〕
（一）任何注册均可续展，期限自上一次期限届满时算起为二十年，续展仅需付基本费用，需要时，则按第八条第（二）款的规定付补加费。
（二）续展不包括对以前注册的最后式样的任何变更。
（三）根据一九五七年六月十五日尼斯议定书或本议定书的规定所办的第一次续展得包括对注册的有关国际分类的类别说明。
（四）保护期满前六个月，国际局应发送非正式通知，提醒商标所有人或其代理人确切的届满日期。
（五）对国际注册的续展可给予六个月的宽展期，但要收根据细则规定的罚款。
第八条 〔国家收费、国际收费、多余收入的分配、附加费及补加费〕
（一）原属国的注册当局，可自行规定为其自身利益向申请国际注册或续展的商标所有人收取国家费用。
（二）在国际局的商标注册预收国际费用，包括：
（１）基本费；
（２）对超过国际分类三类以上的所申请的商标的商品或服务项目，每超过一类收一笔附加费；
（３）对根据第三条之三的保护延伸要求，收补加费。
（三）然而，如若商品或服务项目的类数已由国际局确定或有争议，在不损及注册日期的情况下，第（二）款第（２）项所规定的附加费可于细则所规定的期限内交付。如在上述期限到期时，申请人还未交附加费，或者商品或服务项目单还未减缩到需要的程度，则国际注册申请被视作已经放弃。
（四）国际注册各种收入每年所得，除第（二）款第（２）、（３）项所规定的以外，经扣除为执行本议定书所需要的用款，由国际局在本议定书参加国之间平分。如在本议定书生效时，某国尚未批准或加入，要到它批准或加入时，它才有权分得按对它适用的原先议定书计算的一份多余收入。
（五）第（二）款第（２）项所规定的附加费所得的款额，按每年在每国申请保护的商标数的比例在每年年终分给本议定书参加国或一九五七年六月十五日尼斯议定书参加国；对于预先审查的国家，此数要乘以细则所决定的系数。如在本议定书生效时，某国尚未批准或加入，要到它批准或加入时，它才有权分得按尼斯议定书计算的一份金额。
（六）来自第（二）款第（３）项所规定的补加费的金额，应根据第（五）款的条件，在行使第三条之二所规定的权利的国家间进行分配。如在本议定书生效以前，某国尚未批准或加入，要到它批准或加入时，它才有权分得按尼斯议定书计算的一份金额。
第八条之二 〔在一国或更多的国家放弃权利〕
以自己名义取得国际注册的人，可在任何时候放弃在一个或更多的缔约国的保护，办法是向其本国注册当局提出一项声明，要求通知国际局；国际局据以通知保护已被放弃的国家。对放弃不收任何费用。
第九条 〔本国注册簿的变更亦影响到国际注册。在国际注册中言及减缩商品和服务项目单。该单项目的增加。该单项目的替代〕
（一）以其自己名义取得国际注册的人的本国注册当局应同样将在本国注册簿中所作一切关于商标的取消、撤销、放弃、转让和其他变更通知国际局，如果这种变更也影响到国际注册的话。
（二）国际局应将这些变更在国际注册簿上登记，通知各缔约国注册当局，并在其刊物上公布。
（三）当以其自己名义取得国际注册的人要求减缩该项注册适用的商品或服务项目单时，应履行类似的手续。
（四）办理这些事宜应交费，费用由细则规定。
（五）以后对上述商品或服务项目单增加新的商品或服务项目，须按第三条规定提出新的申请才能取得。
（六）以一项商品或服务替代另一项，视同增加一项。
第九条之二 〔所有人国家变更引起的国际商标的转让〕
（一）当在国际注册簿上注册的一个商标转让给一个缔约国的人，而该缔约国不是此人以其自己名义取得国际注册的国家时，后一国家的注册当局得将该转让通知国际局。国际局应登记该转让，通知其他注册当局，并在刊物上予以公布。如果转让是在国际注册后未满五年时间内办的，国际局应征得新所有人所属国家的注册当局的同意，如可能，并应将该商标在新所有人所属国家的注册日期和注册号码公布。
（二）凡将国际注册簿上注册的商标转让给一个无权申请国际商标的人，均不予登记。
（三）在因新所有人的国家拒绝同意，或因已转让给一个无权申请国际注册的人，因而不能在国际注册簿上登记转让时，原所有人国家的注册当局有权要求国际局在其注册簿上撤销该商标。
第九条之三 〔仅就部分注册或商品服务项目转让国际商标，或仅转让给某些缔约国。关于巴黎公约第六条之四（商标转让）〕
（一）如果已通知国际局仅就部分注册商品或服务项目转让国际商标，国际局应在注册簿上登记。如果所转让的那部分商品或服务项目与转让人所保留注册的那部分商品或服务项目类似，每个缔约国均有权拒绝承认转让的有效性。
（二）国际商标只在一个与几个缔约国转让，国际局应同样予以登记。
（三）在上述情况下，如果在所有人的国家发生了变更，且如果在从国际注册之时开始不满五年的时间里，国际商标已经转让，新所有人所属国家的注册当局应按第九条之二的规定予以承认。
（四）上述各款规定的执行，受保护工业产权巴黎公约第六条之四的约束。
第九条之四 〔几个缔约国的统一注册当局；几个缔约国要求按一单个国家对待〕
（一）如果本特别同盟的几个国家同意统一其国内商标立法，它们可以通知总干事：
（１）以一个统一注册当局代替其中每个国家的注册当局。
（２）本条以前所有规定的全部或一部，在它们各自的全部领土适用视为在一单个国家适用。
（二）此项通知在总干事通知其他缔约国六个月后开始生效。
第十条 〔本特别同盟的大会〕
（一）（１）本特别同盟设立由批准或加入本议定书的国家所组成的大会。
（２）每国政府可有一名代表，并可由若干副代表、顾问及专家协助其工作。
（３）代表团的费用，除每个成员国一位代表的旅费及生活津贴外，均由派遣它的政府负担。
（二）（１）大会的职责是：
１．处理关于维持和发展同盟以及实施本协定的所有事宜；
２．就修订会议的准备工作向国际局发指示，在这方面要对尚未批准或加入本议定书的本特别同盟成员国的意见予以适当考虑；
３．修改细则，包括确定第八条第（二）款所提到的费用以及关于国际注册的其他费用；
４．审查和批准总干事有关本特别同盟的报告和活动，就本同盟主管范围内的事宜向他作必要的指示；
５．决定本特别同盟的计划，通过三年一次的预算，以及批准其最后帐目；
６．通过本特别同盟的财务规则；
７．视需要成立专家和工作小组委员会，以实现本特别同盟的宗旨；
８．决定允许哪些非本特别同盟成员国以及哪些政府间和非政府间国际组织作为观察员参加会议；
９．通过对第十条至第十三条的修改；
１０．采取其他适当的行动以进一步实现本特别同盟的宗旨；
１１．行使根据本协定认为合适的其他职责。
（２）关于与本组织所管理的其他同盟有关的事宜，大会在听取本组织协调委员会的建议后，作出决定。
（三）（１）大会的每个成员国均有表决权。
（２）大会的成员国的半数构成法定人数。
（３）不管第（２）项的规定如何，在任何一次会议上，如果出席会议国家的数目不到大会成员国的一半，但达到或超过三分之一时，大会可以作出决议，但所有这种决议除有关其自身的程序的决定外只有履行下列条件，才能生效。国际局应将上述决议通知未出席的大会成员国，请它们在通知之日起三个月内以书面投票或弃权。如果在此期限满后，以这种方式投票或弃权的国家的数目达到了会议本身所缺法定人数的数目，只要同时仍取得了所规定的多数，这种决议就生效。
（４）除第十三条第（二）款规定的以外，大会决议需要三分之二的投票数。
（５）弃权不得视为投票。
（６）一位代表只能代表一个国家并以一个国家的名义投票。
（７）本特别同盟成员国中的非大会成员国得允许作为大会会议的观察员。
（四）（１）如没有特殊情况，大会例会在每第三个历年举行一次，由总干事召集。时间与地点与开本组织大会的时间、地点一致。
（２）经大会四分之一成员国的要求，应由总干事召集特别会议。
（３）每次会议的日程由总干事准备。
（五）大会制定自己的议事规则。
第十一条 〔国际局〕
（一）（１）国际局办理国际注册和履行有关职责以及处理同本特别同盟有关的其他行政工作。
（２）尤其是，国际局应为大会会议进行准备，并为大会以及可能已由大会成立的专家和工作小组委员会提供秘书处。
（３）总干事是特别同盟的行政负责人，并代表本特别同盟。
（二）总干事及由他所指定的任何职员应参加大会及大会所设立的专家或工作小组委员会的所有会议，但没有表决权。总干事或由他所指定的一名职员是那些机构的当然秘书。
（三）（１）国际局得根据大会的指示，为修订本协定中第十至十三条以外的规定所开的会议作准备。
（２）国际局可以就修订会议要作的准备与政府间组织和非政府间的国际组织进行协商。
（３）总干事及由他所指定的人得参加那些会议的讨论，但没有表决权。
（四）国际局应执行分配给它的其他任务。
第十二条 〔财务〕
（一）（１）本特别同盟应有预算。
（２）本特别同盟的预算包括本特别同盟本身的收入和开支，对各同盟共同开支预算的摊款，以及在适当时用作本组织成员国会议预算的款项。（３）不是专为本特别同盟，而是同时为本组织所管理的一个或更多的其他同盟所开支的款项，视为各同盟共同开支。本特别同盟在这种共同开支中负担的部分，按本特别同盟在其中的权益的比例计算。
（二）制定本特别同盟的预算时，应适当考虑与本组织所管理的其他同盟的预算相协调。
（三）特别同盟的预算从下述来源供给资金：
（１）国际注册费以及国际局所提供的与本特别同盟有关的其他服务的其他收费；
（２）与本特别同盟有关的国际局的出版物的售价或其版税；
（３）捐款、遗赠和补助金；
（４）租金、利息及其他杂项收入。
（四）（１）第八条第（二）款谈到的收费金额及其他有关国际注册的收费经总干事提议，由大会确定。
（２）这些收费金额的规定，除第八条第（二）款第（２）、（３）项所谈到的附加费和补加费外，应能使本特别同盟的各种收费及其他来源的总收入至少足敷国际局有关本特别同盟的开支。
（３）如果预算未能在新的财政年度开始前通过，则应按财务规则的规定保持上一年的预算水平。
（五）国际局提供的有关本特别同盟其他服务的收费额，除第（四）款第（１）项的规定的以外，由总干事确定并报告大会。
（六）（１）本特别同盟设有工作基金，由本特别同盟的每个国家一次付款组成。如果基金不足时，大会得决定增加基金。
（２）每个国家对上述基金的第一次支付额或其在基金增加时的份额，按该国作为保护工业产权巴黎同盟成员国在其建立基金或决定增加基金那年为巴黎同盟预算分摊的比例计算。
（３）付款的比例和条件由大会根据总干事的提议并听取本组织协调委员会的意见后确定。
（４）只要大会授权使用本特别同盟的储备金作为工作基金，大会可以暂缓执行第（１）、（２）、（３）项的规定。
（七）（１）在与本组织总部所在国家所达成的总部协定中，应规定当工作基金不足时，该国应给予垫款。垫款的金额及条件由该国和本组织间根据具体情况另订协定。
（２）前项（１）所提到的国家以及本组织均有权以书面通知废止给予垫款的约定。废止通知从通知之年年底起三年后生效。
（八）帐目稽核按财务规则的规定由本特别同盟的一国或数国或由外面的查帐员进行。查帐员由大会得其同意后指定之。
第十三条 〔对第十条至第十三条的修改〕
（一）提议对第十、十一、十二及本条进行修改，可由大会的任何成员国或总干事首先提出。这种提议至少应在大会审议前六个月由总干事通知大会成员国。
（二）对第（一）款谈到的条文所作的修改，由大会通过。通过时需要四分之三投票数，如若对第十条或本条进行修改，则需五分之四的投票数。
（三）第（一）款规定的对条文的任何修改，当大会已通过，且总干事已从四分之三的成员国那里收到了根据各自宪法程序予以接受的书面通知后一个月起开始生效。对上述条文所作的修改，对其开始生效时的大会成员或以后成为大会成员的所有国家都有约束力。
第十四条 〔批准和加入、生效。参加早先的议定书；关于巴黎公约第二十四条（领土）〕
（一）任何本特别同盟成员国已经就本议定书签字的，可予以批准；如果尚未签字，可以加入。
（二）（１）本特别同盟以外的任何国家但系保护工业产权巴黎公约成员者，可以加入本议定书，由此成为本特别同盟的成员。
（２）一旦国际局被通知这样的一个国家已加入本议定书，它应根据第三条向该国的注册当局发出当时享受国际保护的商标的汇总通知。
（３）这种通知本身应保证这些商标在所述国家的领土内享受上述规定的利益，并注明一年期限的开始日期，在这一年中，有关注册当局可以提出第五条所规定的声明。
（４）但在加入本协定书时，任何这种国家可以声明，除对以前已在该国有了相同且仍有效的国家注册一经有关当事人请求即应予承认的那些国际商标外，本议定书仅适用于自该国的加入生效以后所注册的商标。
（５）国际局接到这种声明即不必作出上述的汇总通知。国际局仅就自新国家加入之日起一年之内它收到了关于要利用第（４）项所规定的例外的详细请求的那些商标发出通知。
（６）国际局对在加入本协定书时声明要利用第三条之二所规定的权利的国家不发汇总通知。所述国家亦可同时声明，本议定书仅使用于自其加入生效之日起所注册的商标；但这种限制不得影响已经在这些国家有了相同的本国注册的，并可能引起根据第三条之三和第八条第（二）款第（３）项作出和通知了领土延伸要求的国际商标。
（７）属于本款规定的一项通知中的商标注册，视为代替了在新缔约国的加入生效前直接向该国所办的注册。
（三）批准书和加入书应交给总干事存档。
（四）（１）对于已经将其批准书和加入书交存的头五个国家，本议定书自第五个文件交存后三个月起开始生效。
（２）对于其他任何国家，本议定书在总干事将该国的批准书或加入书发出通知之日后三个月起开始生效，但在批准书或加入书中规定有一个较迟的日期时除外。在后者情况下，本议定书对该国自其规定的日期开始生效。
（五）批准或加入本议定书，即当然接受本议定书的所有条款并享受本议定书的所有利益。
（六）本议定书生效后，一个国家只有同时批准或加入本议定书，才可以参加一九五七年六月十五日的尼斯议定书。加入尼斯议定书以前的议定书，即使是同时批准或参加本议定书，也是不允许的。
（七）保护工业产权巴黎公约第二十四条的规定适用于本协定。
第十五条 〔退约〕
（一）本协定无时间限制地保持有效。
（二）任何国家可以通知总干事声明退出本议定书。这种退约亦构成退出原先的所有议定书，但只影响到作此通知的国家，协定对本特别同盟的其他国家继续全部有效。
（三）退约自总干事接到通知之日后一年生效。
（四）成为本特别同盟成员尚不满五年的国家，不得行使本条所规定的退约权。
（五）截止退约生效之日为止所注册的国际商标，如在第五条所规定的一年期限内未被拒绝，应在国际保护期内继续享有同在该退约国直接提出者一样的保护。
第十六条 〔先前议定书的适用〕
（一）（１）在已经批准或加入本议定书的本特别同盟成员国家间，自本议定书对它们生效之日起，本议定书即代替一八九一年马德里协定在本议定书以前的其他文本。
（２）但是，已经批准或加入本议定书的本特别同盟的任何成员国，如先前没有根据一九五七年六月十五日尼斯议定书第十二条第（四）款的规定退出先前文本，在它与未批准或加入本议定书的国家的关系中，应继续受先前文本的约束。
（二）已参加本议定书的非本特别同盟成员国，应对通过未参加本议定书的任一本特别同盟成员国的国家主管机关向国际局办理的国际注册，适用本议定书，只就这些国家说这种注册符合本议定书的要求。对于通过已参加本议定书的非本特别同盟成员国的国家主管机关向国际局办理的国际注册，这些国家承认，上述本特别同盟成员国可以要求遵守它所参加的那个最新议定书的规定。
第十七条 〔签字、语言、保存职责〕
（一）（１）本议定书在一个法文原本上签字，存于瑞士政府。
（２）大会所指定其他国语言的正本，由总干事经与有关政府磋商后确定。
（二）本议定书在斯德哥尔摩开放签字至一九六八年一月十三日止。
（三）总干事应将经过瑞士政府证明的本议定书签字原本的副本两份送给本特别同盟所有国家的政府，并送给提出请求的任何其他国家的政府。
（四）总干事应将本议定书在联合国秘书处登记。
（五）总干事应将下述情况通知本特别同盟的所有国家：签字、批准书或加入书及这些文件所包括的任何声明的交存，本议定书任何规定的生效，退约通知，按照第三条之二、第九条之四、第十四条第（七）款以及第十五条第（二）款所发的通知。
第十八条 〔过渡规定〕
（一）在第一任总干事就职以前，本议定书所指的本组织国际局或总干事应分别理解为保护工业产权巴黎公约所成立的同盟局或其干事。
（二）在成立本组织的公约生效后五年内，未批准或加入本议定书的本特别同盟成员国如果希望的话，可以行使第十至十三条所规定的权利，犹如这些国家受这些条文的约束一样。任何希望行使这种权利的国家得就此书面通知总干事。这种通知从接到之日起有效。这种国家被视为是大会成员直到所述期限届满时为止。
关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知
食药监办许[2010]115号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步规范化妆品行政许可受理工作，统一化妆品形式审查标准，国家局制定了《化妆品行政许可受理审查要点》，现予印发。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年十一月二日
化妆品行政许可受理审查要点
一、化妆品行政许可受理审查一般要求
（一）首次申请特殊用途化妆品和新原料行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致。
（二）申请进口非特殊用途化妆品备案，延续、变更、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）的，提交申报资料原件１份。
（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（五）使用中国法定计量单位。
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（八）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（九）因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）（以下称《受理规定》）规定时限内提出延续申请的，应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。
（十）产品配方应提交文字版和电子版。
（十一）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（十二）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
（十三）申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项，在完成一个申请事项后，方可申请其他事项。申请人申请变更行政许可事项时，可同时申请多个事项的变更。
二、 国产特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.国产特殊用途化妆品行政许可，应当提交以下资料：
（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
2.国产特殊用途化妆品行政许可延续，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）；如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.国产特殊用途化妆品行政许可变更，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）根据申请变更的内容，应当分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的，应当提交：
① 变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2）申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的，应当提交：
① 当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件。
② 境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。
③ 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
3） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
④拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
4） 变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
5） 因境内企业集团重组而申请变更行政许可事项的，除按照《受理规定》有关申请变更事项的要求提交申报资料外，还应当向国家食品药品监督管理局提供工商行政管理部门出具的有关证明文件、重组前后各企业集团的章程等相关证明文件。
6） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.国产特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出。
（二）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
3.产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
4.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
5.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1） 检验申请表；
2） 检验受理通知书；
3） 产品使用说明；
4） 卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
5） 如有以下资料应提交：
① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交以下资料：
1） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2） 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3） 其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
6.省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：
（1）化妆品生产卫生条件审核申请表。
（2）化妆品生产卫生条件审核表。
（3）产品配方。
（4）生产工艺简述和简图。
（5）生产设备清单。
（6）生产企业卫生许可证复印件。
同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，省级食品药品监督管理部门应当对每一产品分别出具产品生产卫生条件审核意见。
检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的产品生产卫生条件审核意见仍然有效。
7.申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见：
（1）同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，应当对每一产品分别出具审核意见；
（2）检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交以下资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2） 境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
三、进口特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）进口特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.首次进口特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料：
（1）进口特殊用途化妆品行政许可申请表。
（2）产品中文名称命名依据。
（3）产品配方。
（4）生产工艺简述和简图。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告。
（8）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
（9）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。
（10）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（11）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
（12）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
（13）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.进口特殊用途化妆品行政许可延续，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.进口特殊用途化妆品行政许可变更，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章。
（4）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的，应当提交：
① 变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2） 申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的,应当提交：
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件；因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。
② 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
3) 申请生产企业中文名称变更（外文名称不变）的，应当提交：
① 生产企业中文名称变更的理由；
② 拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4） 申请行政许可在华申报责任单位变更的，应当提交：
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6） 变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
7） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.进口特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）进口特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3.产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
4.产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
5.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1） 检验申请表。
2） 检验受理通知书。
3） 产品使用说明。
4） 卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
5） 如有以下资料应当提交：
① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交如下资料：
1） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2） 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3） 其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
（3）申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
7.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
（1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
（2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
（3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
（4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2） 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3） 境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
4） 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应当提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品原包装；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
10.符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
（4）同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同，但外观形态不同的进口产品，应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语，以示区别，并附相关说明。
11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12.境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
四、进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.首次进口非特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料：
（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。
（2）产品中文名称命名依据。
（3）产品配方。
（4）产品质量安全控制要求。
（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。
（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
（11）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.进口非特殊用途化妆品行政许可延续，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品备案凭证原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（8） 含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.进口非特殊用途化妆品行政许可变更，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品备案凭证原件。
（3）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（4）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的,应当提交：
变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。
2） 申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的,应当提交：
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件；因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。
② 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
3） 申请生产企业中文名称变更（外文名称不变）的，应当提交：
① 生产企业中文名称变更的理由；
② 拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4） 申请行政许可在华申报责任单位变更的，应当提交：
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.进口非特殊用途化妆品备案凭证补发，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因备案凭证破损申请补发的，应提交化妆品备案凭证原件；
（3）因备案凭证遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3.产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
4.产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
5.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1）检验申请表。
2）检验受理通知书。
3）产品使用说明。
4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
5）如有以下资料应提交：
① 人体安全性检验报告（如人体试用试验）；
② 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
（2）申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
7.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
（1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
（2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
（3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
（4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2） 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3） 境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
4） 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品原包装；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
（4）同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同，但外观形态不同的进口产品，应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语，以示区别，并附相关说明。
11.多色号系列非特殊用途化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行毒理检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12.境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
五、化妆品新原料行政许可受理审查要点
（一）化妆品新原料行政许可受理审查资料项目
1.化妆品新原料行政许可申请表；
2.研制报告；
3.生产工艺简述及简图；
4.原料质量安全控制要求；
5.毒理学安全性评价资料；
6.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
7.可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
（二）化妆品新原料行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
六、化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查要点
（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查资料项目
1.化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错申请表；
2.化妆品行政许可批件（备案凭证）复印件；
3.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查具体要求
应当按照化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查资料项目，逐项提交各项资料。
七、行政许可在华申报责任单位授权书备案审查要点
（一）行政许可在华申报责任单位授权书备案受理审查资料项目
1.行政许可在华申报责任单位授权书；
2.行政许可在华申报责任单位营业执照复印件。
（二）行政许可在华申报责任单位授权书备案受理审查具体要求
1.授权书内容：
（1）授权单位名称、地址。
（2）行政许可在华申报责任单位名称、地址。
（3）授权有效期（至少四年）。
（4）所授权的产品范围。
（5）授权权限：
1）包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报；
2）可包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料。
2.授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证。
3.授权书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章；行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章。
4.生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，行政许可在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。