河南省人民政府


河南省人民政府令（第４号）


　　《河南省实施＜中华人民共和国防汛条例＞细则》，已经省政府常务会议审议通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省　　长　马忠臣
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九三年十一月二十七日

　　　　　　　　河南省实施《中华人民共和国防汛条例》细则

第一章　总则





　　第一条　为了做好防汛抗洪工作，保障人民生命财产安全和经济建设的顺利进行，根据《中华人民共和国防汛条例》，结合我省实际情况，制定本细则。


　　第二条　在本省境内进行防汛抗洪活动，适用本细则。


　　第三条　防汛工作实行“安全第一、常备不懈、以防为主，全力抢险”的方针，遵循团结协作和局部利益服务全局利益的原则。


　　第四条　防汛工作实行各级人民政府行政首长负责制，实行统一指挥，分级分部门负责。各有关部门实行防讯岗位责任制。


　　第五条　任何单位和个人都有参加防汛抗洪的义务。中国人民解放军和武装警察部队是防汛抗洪的重要力量。

第二章　防汛组织





　　第六条　省防汛指挥机构，在国家防汛指挥机构和省人民政府领导下，负责组织领导全省的防汛抗洪工作，其办事机构分别设在省水行政主管部门和省黄河河道主管机关。


　　第七条　各市（地）、县（市）人民政府设立防汛指挥机构，由有关部门、当地驻军、人民武装部负责人组成，由各级人民政府首长担任指挥。在上级人民政府防汛指挥机构和同级人民政府的领导下，执行上级防汛指令，制定各项防汛抗洪措施，统一指挥本地区的防汛抗洪工作。其办事机构设在同级政府水行政主管部门和黄河河道主管机关，负责处理所辖范围的防汛日常工作。


　　第八条　河道管理机构，水利水电工程管理单位和河道沿岸在建工程的建设单位，汛期设立防汛机构，在有管辖权的人民政府防汛指挥机构领导下参加防汛抗洪工作。


　　第九条　城建部门设立的防汛办事机构，在同级人民政府防汛指挥机构领导下，负责处理城市市区的防汛日常工作。
　　石油、电力、邮电、铁路、公路、航运、工矿以及商业、物资等有防汛任务的部门和单位，汛期应组成临时防汛组织，在有管辖权的人民政府防汛指挥机构统一领导下，负责做好本行业和本单位的防汛工作。


　　第十条　县、乡人民政府，应当组织以民兵为骨干的群众性常备防汛队伍，对水库、堤防还应组织防汛抢险预备队，对黄河和其他防汛任务大的河道要建立防汛机动抢险队。行滞洪区应组织迁安与救护队伍。

第三章　防汛准备





　　第十一条　县级以上人民政府，应当根据流域综合规划、防洪工程实际状况和国家规定的或省确定的防洪标准，制定防汛工作方案（包括防御一般洪水和超标准洪水措施）。
　　黄河、淮河干流的防御洪水方案报国务院批准施行；洪汝河、沙颖河、卫河、共产主义渠、唐白河、伊洛河、惠济河的防洪方案报省人民政府批准施行；其它河道的防洪方案由有管辖权的人民政府批准施行。
　　各城市人民政府，应当根据流域综合规划和城市防洪规划和河道的防御洪水方案，制定本城市的防御洪水方案，报上级人民政府或其授权的机构批准后施行。
　　防御洪水方案经批准后，各级人民政府必须执行。


　　第十二条　有防汛抗洪任务的企事业单位，应当根据所在地区或者河道的防御洪水方案，制定本单位的防汛抗洪措施，在征得所在地防汛指挥机构同意后，报本单位的上级主管部门批准。


　　第十三条　大型水库（含按大型管理的中型水库）、重点水闸及主要防洪河道，由省水行政主管部门组织有关市、地和工程管理单位，根据工程规划设计防御洪水方案和工程实际状况，在兴利服从防洪、保证安全的前提下，制定汛期调度运用计划和河道防洪保证任务，报省防汛指挥机构批准。陆浑水库和板桥、宿鸭湖、南湾、鲇鱼山水库汛期调度运用计划分别报黄河水利委员会和淮河水利委员会批准。沿黄的引黄涵闸渡汛措施，根据省黄河防汛有关方案，由当地黄河河道主管机关制定。其他水库、水闸、水电站和河道的汛期调度运用计划和防洪保证任务，分别由市（地）、县（市）水行政主管部门组织编制，报同级防汛指挥机构批准。
　　汛期调度运用计划经批准后，由水库、水电站、水闸和河道管理单位负责执行。


　　第十四条　各级防汛指挥机构应当在汛前对各类防洪设施组织检查，发现影响防洪安全的问题，责成责任单位限期处理，不得贻误防汛抗洪工作。
　　各有关部门和单位应将影响防洪安全的问题和处理措施报有直接管辖权的防汛指挥机构，该防汛指挥机构对所报问题必须研究处理，并将处理结果报上级防汛指挥机构备查。


　　第十五条　河道清障，对壅水、阻水严重的桥梁、引道、码头和其他跨河工程设施的改建或拆除，按国家和本省有关河道管理的法规和规章执行。


　　第十六条　水库、河道上的除险加固工程汛期前尚未完成，并可能影响防洪安全的，应由建设单位采取临时渡汛措施，经上级主管部门审查批准后，报有管辖权的人民政府防汛指挥机构备案，并接受其监督。


　　第十七条　各级人民政府应当建设和完善河道堤防、水库和行、滞洪区等防洪设施及本地区的防汛通信、预报警报系统。对跨行政区域的通信、预报警报系统建设，由各级人民政府分级负责。
　　黄河的河道堤防设施、滞洪区的通信及预警系统，由黄河河道主管机关负责建设。


　　第十八条　行、滞洪区的安全与建设规划按照《关于蓄滞洪区安全与建设指导纲要》和《河南省行、滞洪区若干问题规定（试行）》的有关规定，由省水行政主管部门会同有关部门和市（地）、县（市）进行规划，报省人民政府批准后实施。
　　黄河行、滞洪区的安全与建设规划由省黄河河道主管机关制定，经国家防汛指挥机构批准后实施。
　　各有关市（地）、县（市）人民政府必须对所管辖的行、滞洪区的通信、预报、警报、避洪、撤退道路等安全设施，以及紧急撤离和救生的准备工作进行汛前检查，对影响安全的问题，应及时处理。


　　第十九条　对山洪、泥石流、山体滑坡易发生地区，当地有关部门应当指定预防监测员及时监测。雨季到来之前，当地人民政府防汛指挥机构应当组织有关单位进行安全检查，对险情征兆明显的地区，应当及时把群众撤离险区。


　　第二十条　地区之间在防汛抗洪方面发生的水事纠纷，由发生纠纷地区共同的上一级人民政府或其授权的主管部门处理。
　　前款所指人民政府或者部门在处理防汛抗洪方面的水事纠纷时，有权采取临时紧急处置措施，有关当事各方必须服从并贯彻执行。


　　第二十一条　储备防汛抢险物资实行分级负责，并采取国家储备与群众储备相结合的办法。
　　各级防汛指挥机构应当根据防汛任务，合理布设物资储备地点，制定物资储备定额，编制物资储备计划。大型水库（含按大型管理的中型水库）、主要防洪河道按省防汛指挥机构下达的物资储备定额储备；其他水库、河道分别按市（地）、县（市）防汛指挥机构的规定储备。
　　防汛抢险主要物资由各级计划部门纳入年度计划、保证供应，交通、铁路部门优先组织运输。
　　对汛期防汛抢险需要的麻袋、草袋、编织袋等物资，由粮食、商业、供销、物资部门将库存和销售动态每旬向同级防汛指挥机构书面报告一次，防汛指挥机构根据情况随时调用，用后结算。
　　黄河防汛的物资储备按国家有关规定执行。


　　第二十二条　梢秸软料及其他群众备料，要就地取材，实地估量登记，按“备而不集、用后付款”的办法，汛期统一调配使用。
　　防汛用的土、砂、石料由水库河道管理单位根据需要提出计划，报当地政府批准后统一储备。


　　第二十三条　各级防汛指挥机构对防汛抢险物资要加强管理，每年汛后进行清仓盘点。对防汛抢险已用料物和正常损耗，经主管部门批准，有计划地加以补充和更新。


　　第二十四条　各级人民政府防汛指挥机构汛前应当向有关单位和当地驻军介绍防汛工作方案，组织交流防汛抢险经验。

第四章　防汛与抢险





　　第二十五条　汛期起止时间由省防汛指挥机构规定，遇特殊情况由省防汛指挥机构另行通知。
　　当河道、水库的水情接近保证水位或保证流量时，或者防洪工程设施发生重大险情，情况紧急时，县级以上人民政府可以宣布进入紧急防汛期，并报告上级人民政府防汛指挥机构。


　　第二十六条　在汛期及紧急防汛期，各有关部门、单位和个人应按照《中华人民共和国防汛条例》的有关规定做好防汛与抢险工作。


　　第二十七条　防汛期内，各级防汛指挥机构必须有负责人主持工作，各级防汛办公室实行日夜值班制度。有关责任人员必须坚守岗位，及时掌握汛情，并按照防汛工作方案和汛期调度运用计划进行调度。
　　各级防汛指挥机构对所辖范围内的重大险情和洪水灾害情况要及时逐级上报。同时应迅速查明原因，专题报告。


　　第二十八条　洪水预报方案由水文部门负责编制，黄河洪水的预报方案由黄河河道主管机关编制，分别由省、市（地）防汛指挥机构组织实施和发布。
　　水文部门应对水文情况进行准确、及时地通报。
　　县（市）防汛指挥机构根据洪水预报和可能发生的险情，及时组织有关乡、村做好抢险准备工作。


　　第二十九条　在汛期，大型水库（含按大型管理的中型水库）、重点水闸和主要防洪河道管理单位及其主管部门，在执行汛期调度运用计划时，必须服从黄河、淮河流域防汛指挥机构及省防汛指挥机构的统一调度指挥或监督。在正常运用情况下，按批准的汛期调度运用计划执行；改变原调度运用计划，必须报原批准部门批准。其他水库、水闸和河道的调度运用，应按上述原则，分别由市（地）、县（市）防汛指挥机构负责。


　　第三十条　在汛期，城镇、工矿区、旅游区、重点文物保护区，要在设计的防洪标准之内保证安全，遇超标准洪水，采取临时抢护措施，做到保人、保重点、保要害部位，尽量减少损失。


　　第三十一条　在汛期，铁路、公路要在设计的防洪标准内，保证行车安全，遇超标准洪水，采取应急措施，力争线路畅通。


　　第三十二条　在汛期，各水工程管理单位，除按规定对工程进行正常观测外，对险工、隐患和有异常现象的部位，要重点加测，对监测的情况和资料及时整理分析上报。


　　第三十三条　在汛期，电力调度通讯设施必须服从防汛工作需要。邮电部门必须保证汛情和防汛指令的及时、准确传递。公安部门应加强社会治安管理。电视、广播、无线电管理、公路、铁路、航运、民航、林业、石油等部门，应当运用本部门的通讯工具优先为防汛抗洪服务。
　　电视、广播、新闻单位应当根据人民政府防汛指挥机构提供的汛情，及时向公众发布防汛信息。


　　第三十四条　当黄河、淮河、洪汝河、沙颍河、卫河、共产主义渠等河道水位或流量达到规定的分洪标准，大型水库遇超标准洪水，需要采取非常泄洪措施时，由省防汛指挥机构根据经批准的方案，采取分洪、泄洪措施。中小型水库遇超标准洪水需要采取非常措施时，分别由市（地）、县（市）防汛指挥机构按批准的方案组织实施。采取前款措施对毗邻地区有危害的，须经有管辖权的上级防汛指挥机构批准，并事先通知有关地区。
　　实施本条第一款所列措施时，任何单位和个人不得阻拦，如遇到阻拦和拖延时，有管辖权的人民政府有权组织强制实施。


　　第三十五条　按照水的天然流势或者防洪排涝工程的设计标准，或者经批准的运行方案下泄的洪水，下游地区不得设障阻水或者缩小河道的过水能力，上游地区不得擅自增大下泄流量。
　　未经有管辖权的人民政府或授权的部门批准，任何单位和个人不得改变河道河势的自然控制点。


　　第三十六条　任何单位和个人不得侵占，破坏水利水电工程的防汛道路及通讯、报汛设施。


　　第三十七条　在发生洪水灾害的地区，各级人民政府防汛指挥机构和有关部门，应按《中华人民共和国防汛条例》的有关规定，做好善后工作。

第五章　防汛经费





　　第三十八条　城镇及工业、交通等设施，其防洪保障建设资金，由城镇及工交企业自行解决。


　　第三十九条　防汛、抗洪所需的通信、交通费用，邮电、交通、无线电管理部门应按国家和我省有关规定给予减免。


　　第四十条　由财政部门安排的防汛经费，按照分级管理的原则，应分别列入各级人民政府的财政预算，并根据国民经济的发展逐步增加。
　　黄河防汛经费按国家有关规定办理。


　　第四十一条　省防御特大洪水经费的使用，由省防汛指挥机构根据需要提出计划，商省财政部门研究后，报省人民政府批准。市（地）、县（市）人民政府可根据防洪任务大小，在财政预算内列入必要的防御特大洪水经费，集中使用，统一管理。
　　黄河防御特大洪水所需经费，由省黄河河道主管机关根据需要提出计划，经省人民政府同意后报国务院批准，另行安排。
　　防御特大洪水经费用于汛前应急渡汛工程的加固处理以及抗洪抢险和水毁工程修复。


　　第四十二条　在汛期，有防汛任务地区的单位和个人应根据任务大小承担一定的劳务和费用。县（市）人民政府应安排农村义务工用于防汛抢险。


　　第四十三条　在紧急防汛期，各级防汛指挥机构有权调用单位和个人的车辆、船只等交通工具，其油料费、生活费由调用的防汛指挥机构予以适当补助。

第六章　奖励与处罚





　　第四十四条　有下列事迹之一的单位和个人，可以由县级以上人民政府给予表彰或者奖励：
　　（一）在执行抗洪抢险任务时，组织严密，指挥得当，防守得力，奋力抢险，出色完成任务者；
　　（二）坚持巡堤查险，遇到险情及时报告，奋力抗洪抢险，成绩显著者；
　　（三）在危险关头，组织群众保护国家和人民财产，抢救群众有功者；
　　（四）为防汛调度，抗洪抢险献计献策，效益显著者；
　　（五）气象、雨情、水情测报和预报准确及时，情报传递迅速，克服困难，抢测洪水，因而减轻重大洪水灾害者；
　　（六）及时供应防洪物料和工具，爱护防汛器材，节约经费开支，完成防汛抢险任务成绩显著者；
　　（七）有其它特殊贡献，成绩显著者。


　　第四十五条　有下列行为之一者，视情节和危害后果，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；应当给予治安管理处罚的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　（一）拒不执行经批准的防御洪水方案，或者拒不执行有管辖权的防汛指挥机构的防汛调度方案或者防汛抢险指令的；
　　（二）玩忽职守，或者在防汛抢险的紧要关头临阵逃脱的；
　　（三）水文部门工作人员不准确、及时通报水文情况的；
　　（四）非法扒口决堤或者开闸的；
　　（五）挪用、盗窃、贪污防汛或者救灾的钱款或者物资的；
　　（六）阻碍防汛指挥工作人员依法执行职务的；
　　（七）盗窃、侵占或者破坏堤防、护岸、闸坝等水工程建筑物和防汛工程设施以及水文监测、测量设施、气象测报设施、河岸地质监测设施、通信照明设施的；
　　（八）其它危害防汛抢险工作的。


　　第四十六条　违反本细则规定，有下列行为之一的，由县级以上水行政主管部门或黄河河道主管机关责令其停止违法行为、采取补救措施、给予警告，并可处一万元以下的罚款；后果严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　（一）擅自向下游增大排泄洪涝流量或者阻碍上游洪涝下泄的；
　　（二）擅自改变河道河势自然控制点的。


　　第四十七条　当事人对行政处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内，直接向人民法院起诉。
　　当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行；在汛期，也可以由作出处罚决定的机关强制执行；
　　当事人在申请复议或者诉讼期间，不停止行政处罚决定的执行。

第七章　附则




　　第四十八条　本细则执行中的具体问题由省水行政主管部门负责解释。其中黄河防汛的事项由省黄河河道主管机关负责解释。


　　第四十九条　本细则自发布之日起施行。

商业部 卫生部


生化药品生产经营企业管理办法

（1989年11月30日商业部、卫生部（89）商副联字第152号文发布）

第一章 总 则
第一条 为了加强生化制药行业管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》的有关规定，制定本办法。
第二条 商业部是全国生化制药行业的归口主管部门，各省、自治区、直辖市商业厅（局）是地方生化制药行业的主管部门。
第三条 生化制药主管部门要设置专职管理机构，落实管理人员，对生化制药行业的生产、经营、科研、教育等进行全面行业管理。
第四条 药品的生产和经营，应当把社会效益放在首位，严禁生产、经营使用伪药、劣药，严禁生产经营未经许可的各种药品。
第五条 本办法适用于各生化药品生产企业及专（兼）营生化药品的企业。

第二章 生化药品生产经营企业许可证的审批程序
第六条 开办生化药品生产企业，必须依次履行下列报批程序：
（一）由企业或企业主管部门向省、自治区、直辖市商业厅（局）申报；
（二）经省、自治区、直辖市商业厅（局）同意后，转送卫生厅（局）审核批准，方可筹建，由卫生厅（局）发给《药品生产企业许可证》，生产企业凭许可证到工商行政管理部门办理注册后，方可筹建生产；
（三）省、自治区、直辖市商业厅（局）和卫生厅（局）应当在各自收到全部申报材料后的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。
第七条 生化制药企业另设分厂，或者在厂区以外另建车间者，同样履行第六条报批程序。
第八条 申报开办生化药品经营企业必须依次履行下列报批程序：
（一）专（兼）营生化药品批发业务的企业，需报省、自治区、直辖市商业厅（局）审查同意，经同级卫生厅（局）批准，发给《药品经营企业许可证》，凭许可证到工商行政管理部门办理营业执照，方可营业；
（二）专（兼）营生化药品零售业务的企业，需由县以上商业行政部门审查同意，经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》，凭许可证到工商行政管理部门办理营业执照，方可营业；
（三）各级商业行政主管部门和卫生行政主管部门应当在各自收到全部申报材料的三十日之内，作出是否同意或者批准的决定。
第九条 《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》的有效期为五年。期满后继续生产、经营生化药品，持证单位应当在期满前六个月重新申请，其申请程序与本办法第六条或第八条申报程序相同。企业破产或者关闭，上述许可证应当由原发证部门缴销。
第十条 《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》由卫生部统一印制。《全国生化药品生产（经营）企业申报表》由商业部印制。

第三章 生化药品管理
第十一条 研制、生产新的生化药品，由研制、生产单位按照国务院发布的《新药审批办法》规定的程序办理，由卫生部审核发给药品生产批准文号。
生产已有国家标准或者地方标准的生化药品，由生产单位向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，填写《药品生产申请审批表》，卫生厅（局）在征求同级商业厅（局）的意见后，予以审核批准，发给生化药品生产批准文号。对重要生化药品实行定点生产制度。
第十二条 生化药品的批准文号不得擅自更改和转让，违者由批准机关予以撤销。

第四章 生化药品生产企业的管理
第十三条 商业部根据国家《药品生产质量管理规范》的要求，制定《药品生产质量管理规范生化药品实施办法》。各生化药品生产企业必须逐步实施药品生产质量管理规范。
第十四条 凡新建生化药品生产企业和扩建、改建现有企业，必须符合《规范》和《实施办法》的要求。规范中软件方面的要求，现有药品生产企业都要尽快贯彻落实；对硬件方面的要求，要积极创造条件逐步落实。
第十五条 生化药品生产企业必须配备相应的专职技术人员和技术工人，并符合下列条件：
（一）主管药品生产技术和质量管理的厂长，必须熟悉药品生产专业知识；
（二）药品生产技术和质量检验机构的负责人，根据生产品种的不同，应当配备相应的药师、助理工程师以上的技术人员任职；
（三）车间技术负责人必须具有医药专业中专以上文化程度，并有一定的药品生产实际工作经验；
（四）生化药品生产企业的专业技术人员，要不少于企业职工人数的5％；质检、技术、科研、重点生产岗位的专业技术人员的比例应当不少于10％；
（五）生产技术工人应当经过本岗位的专业技术培训，未经培训的不得单独操作。
第十六条 生化药品生产企业必须具有能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境。精烘、内包、配制输液剂、冻干剂、粉剂工序，必须具备超净条件。
第十七条 生化药品生产企业必须具有能够对生产的药品进行全项质量检验的独立机构和技术人员，配备相适应的仪器和设备。
第十八条 生化药品生产企业生产的各种药品，必须按照核定的质量标准和工艺规程进行生产。如改变药品的生产工艺规程可能影响药品标准时，必须报请省、自治区、直辖市卫生厅（局）审核批准后，方可进行。
第十九条 生化药品生产企业应当具有完整的生产记录和检验记录，记录保存至该批药品有效期满后一年，无有效期的药品保存三年。
第二十条 生产药品所需的原料、辅料，以及直接接触药品的容器和包装材料，应当符合国家药典或其他药用要求，使用上述要求的物品应当向当地卫生行政部门备案。
第二十一条 生化药品生产企业应当加强产品质量管理，药品出厂前必须经过本企业药检机构的全项质量检验，符合标准的应当在包装内附有合格标志或化验报告，不符合标准的不得出厂。
第二十二条 生化药品质量评优工作，由省、自治区、直辖市商业厅（局）会同同级卫生厅（局）组织进行，检验临床数据由同级卫生行政部门提供。
第二十三条 生化药品生产企业必须按照省、自治区、直辖市商业厅（局）或商业部的要求及时报送经济技术指标报表。商业主管部门要利用经济、行政、法律等手段优化产品结构，提高行业产品的竞争能力，扩大行业的知名度，从宏观上调控行业的发展速度。
第二十四条 全国生化制药工业的发展规划，由商业部制定；省、自治区、直辖市生化制药工业的发展规划，由商业厅（局）制定。
第二十五条 新建生化药品生产企业，或现有的生化药品生产企业进行技术改造，扩大生产规模，需由生产企业依照《规范》和《实施办法》提出具体项目建议书，由省、自治区、自辖市商业厅（局）邀请当地卫生、环保、城建、经委、劳保等主管部门进行论证审查。总投资一千万元以上的重点项目，由商业部派人参加审查。同意立项后，再由申报企业按基建或技术改造管理程序报有关部门审批，列入基建或技术改造项目。

第五章 生化药品经营企业的管理
第二十六条 生化药品经营企业必须具有专职的药学专业技术人员，并符合下列要求：
（一）药品批发企业必须设置质量检验机构和相应的化验室，由药士或相应职称以上的技术人员负责；
（二）药品零售企业应当配备药师以上的技术人员，或者配备相当县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员；
（三）新招聘和新调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，必须经过本企业的药学知识培训并发给专业培训考试合格证书或上岗证件，未经过培训者不得单独从事上述岗位工作。
第二十七条 生化药品经营企业的营业场所设备、仓储设施和卫生环境应符合下列条件：
（一）药品的存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求，要有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬、防霉变的措施。需要避光、低温贮藏的药品，应当存入适宜的专库（柜）。
（二）药品经营企业兼营非药品的必须另设兼营商品专库专柜，不得与药品混放。
（三）药品入库前，各种剂型都要进行卫生学检验。片剂还要进行外观、重量差异、崩解时限检验；针剂要进行装量差异、澄明度检验；对易变质药品要进行水份与含量等项检验工作；近期或超负责期药品，出入库前必须按照标准进行全项化验。合格者方可入库或出库，严禁不合格药品及过期药品流入市场销售。
第二十八条 药品经营企业收购、销售药品必须建立健全严格的质量检验和入库验收、在库保养、出库验发等制度。检查验收包括药品的品名、生产企业、生产批号、合格证、批准文号、注册商标、有效期、包装以及药品的外观质量等，要做好验收记录备案。
第二十九条 生化药品的出厂价格，根据国家物价政策，实行分级管理，按产品管理权限，由主管部门会同同级物价部门确定。

第六章 处 罚
第三十条 除违反《药品管理法》第十五条，第八章有关广告管理的规定的行政处罚，由工商行政管理部门决定外，《药品管理法》和本办法规定的行政处罚由县级以上卫生行政部门决定，并出具书面处罚通知。对假药、劣药的处罚通知应当载明药品检验所的质量检验结果。
第三十一条 对未取得《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》而生产、经营生化药品者，卫生和工商行政部门除责令其立即停产、停业外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其所生产、经营生化药品正品价格的五倍以下的罚款。
第三十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内向同级人民法院起诉。但是对卫生行政部门的药品控制的决定，当事人必须立即执行。对处罚决定不履行逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的机关向人民法院申请强制执行。

第七章 附 则
第三十三条 生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。
第三十四条 本办法由商业部商卫生部后解释。
第三十五条 本办法自发布之日起施行。